Información General

Según el inciso b del artículo 50 del actual Reglamento de Organización y Funciones (ROF) del INS aprobado con DS Nº 001-2003-SA, el Centro Nacional de Control de Calidad evalúa, supervisa autoriza y/o acredita laboratorios analíticos como integrantes de la Red de Laboratorios de Control de Calidad de Medicamentos y Afines del Sector Salud, para la emisión de protocolos de análisis de calidad y/o certificados de calidad sanitaria de los medicamentos y afines.

La RED inicia oficialmente sus operaciones el 24 de setiembre de 1991 y desde entonces ha realizado el control de calidad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios usados en el mercado nacional asegurando su eficacia y seguridad en beneficio de la salud de la población. Para ello cuenta con personal competente y comprometido, equipos de tecnología de punta e instalaciones que garantizan la confiabilidad de sus resultados.

Actualmente la RED está constituída por las siguientes instituciones privadas: HYPATIA S.A., NSF International Analytical Services SAC (NSF INASSA), Sociedad de Asesoramiento Técnico SAC (SAT) y Microbiol S.A; laboratorios que demuestran competencia técnica en el mismo nivel que el CNCC pues cumplen estándares internacionales como la ISO/IEC 17025 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración y las Buenas Prácticas de la OMS para laboratorios de control de calidad de productos farmacéuticos

Con RJ Nº 277-2012-J-OPE/INS (2012-08-16) se aprueba el nuevo Reglamento de la Red de Laboratorios de Control de Calidad de Medicamentos y afines del sector salud que entre otros indica:

Artículo 6º.- Integración de la Red

La Red está integrada por el Centro Nacional de Control de Calidad (CNCC) y aquellos laboratorios pertenecientes a los sectores público y no público que cuentan con autorización vigente concedida por el CNCC, previo cumplimiento con los requisitos mínimos exigidos en el sistema de evaluación a la que se someten para su autorización e incorporación como integrantes de la Red o para la renovación de su autorización.

Están impedidos de integrar la Red aquellos laboratorios pertenecientes a empresas ligadas al capital de la industria farmacéutica, nacional o extranjera domiciliada en el país y los que son titulares de registro sanitario de los grupos comprendidos en el Artículo 2° del Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, aprobado por Decreto Supremo N° 016-2011-SA.