Listado General de Pruebas Criticas y Cantidades de Muestras para Control de Calidad

Según el Artículo 168° del D.S. 016-2011-S.A. Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, la cantidad de muestra para análisis de control de calidad será de acuerdo a lo establecido en la “Tabla de Requerimiento para tamaño de muestra para análisis de control de calidad, aprobada por el Centro Nacional de Control, la misma que se publica en el portal web de la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Mediante RJ N° 342-2016-J-OPE/INS de fecha 5 de diciembre de 2016, se aprueba el "Listado General de Pruebas Críticas y Cantidades de Muestras para el Control de Calidad". Descargar archivo desde este enlace. RJ. 342-2016-J-OPE/INS (2016-12-05).