Instituto Nacional de Salud recibe certificación internacional ISO 9001:2015

31 Mayo 2018
El Instituto Nacional de Salud (INS) recibió la certificación internacional ISO 9001:2015 por el proceso de “Autorización para la realización de ensayos clínicos” por la Asociación Española de Normalización (AENOR) y The International Certification Network (IQNet), organismos de certificación.

Por el proceso de “Autorización para la realización de ensayos clínicos”

El Instituto Nacional de Salud (INS) recibió la certificación internacional ISO 9001:2015 por el proceso de “Autorización para la realización de ensayos clínicos” por la Asociación Española de Normalización (AENOR) y The International Certification Network (IQNet), organismos de certificación.

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Este proceso es efectuado por la Oficina General de Investigación y Transferencia Tecnológica (OGITT) del INS, dependencia encargada de otorgar la autorización para realizar o desarrollar investigaciones clínicas en Perú, razón por la que recibió la certificación IQNet ER-0655/2017

Para obtener esta certificación, la OGITT estableció diversos principios en su política de calidad como implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad, llevar a cabo una evaluación de los ensayos clínicos destinada a garantizar el cumplimiento del reglamento vigente y el respeto a la dignidad, bienestar, cuidado de la salud y protección de los derechos de los participantes de dichos estudios; así como promover la mejora continua del proceso.

Esta certificación es fruto del compromiso y trabajo en equipo del personal de la Dirección General de la OGITT y de su Oficina Ejecutiva de Investigación, contando también con el asesoramiento de la Oficina Ejecutiva de Gestión de la Calidad.

La obtención de esta certificación está alineada a la misión del INS de promover, desarrollar y difundir Investigación y tecnologías en salud, produciendo bienes y servicios estratégicos y de calidad para el bienestar de la población peruana.

El INS es la autoridad reguladora de ensayos clínicos en el país y está encargada de dar cumplimiento al Reglamento de Ensayos Clínicos (DS N° 021-2017-SA). Este rol regulador se ejecuta a través de la OGITT, encargada de emitir la autorización para la realización de un ensayo clínico luego de haber evaluado que se cumplan las condiciones y requisitos establecidos en dicho reglamento.