Comité de Ensayos Interlaboratorios del Instituto Nacional de Salud de Lima - Perú

Los ensayos de aptitud o proficiency testing, permiten evaluar y hacer el seguimiento del desempeño de los laboratorios para llevar a cabo ensayos o mediciones específicas, identificar problemas e iniciar acciones de mejora de sus procesos. Por ello las normas internacionales de sistemas de gestión de la calidad incluyen como un requisito la participación de los laboratorios en estos ensayos.

Así la norma internacional ISO/IEC 17025:2017 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración, en el ítem 7.7 Aseguramiento de la validez de los resultados dice:

“El laboratorio debe hacer seguimiento de su desempeño mediante comparación con los resultados de otros laboratorios, cuando estén disponibles y sean apropiados. Este seguimiento se debe planificar y revisar y debe incluir, pero no limitarse a, una o ambas de las siguientes:

a)    participación en ensayos de aptitud
b)    participación en comparaciones interlaboratorios diferentes de ensayos de aptitud”

De manera similar consigna la Organización Mundial de la Salud (OMS), en Buenas prácticas de la OMS para laboratorios farmacéuticos de control de calidad (Series de Informes Técnicos de la OMS, No. 957, 2010. Anexo 1), la ISO/IEC 15189 Laboratorios de análisis clínico-Requisitos particulares para la calidad y la competencia y la Norma Técnica de Salud de la Unidad Productora de Servicios de Patología Clínica, NTS N° 072-MINSA/DGSP.V.01.

Los laboratorios del Instituto Nacional de Salud participan en ensayos interlaboratorios organizados por organismos nacionales e internacionales en control de calidad de alimentos, control de calidad de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, análisis clínicos, diagnóstico de enfermedades infecciosas y análisis de salud ocupacional.

Desde el 2011, con RJ N° 069-2011-J-OPE/INS, el Instituto Nacional de Salud constituyó el Comité de Ensayos Interlaboratorios del INS, el cual tiene como objetivo conducir, planificar, organizar, y coordinar la ejecución de ensayos interlaboratorios en el INS, a nivel nacional y/o internacional, en control de calidad de alimentos, diagnóstico de enfermedades infecciosas y control de calidad de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. Este Comité Institucional está en proceso de implementación de la norma internacional ISO/IEC 17043 Evaluación de la conformidad — Requisitos generales para los ensayos de aptitud, lo que garantiza la competencia, imparcialidad y confiabilidad de los ensayos interlaboratorio que organiza el INS.

Actualmente el Comité de Ensayos Interlaboratorios del INS esta registrado en el EPTIS.


ORGANIZACION DEL COMITE

PROGRAMA ENSAYOS INTERLABORATORIOS / Proficiency Testing Schem (PTS)

SECTOR FARMACEUTICO

sector farmaceutico
Programa Plan Ficha de Inscripción
Programa 2011 --- Ficha 2011 Español / Ingles
Programa 2012 ---

Ficha 2012-I   Español / Ingles

Ficha 2012-II  Español / Ingles

Programa 2013 --- Ficha 2013
Programa 2014 --- Ficha 2014 
Programa 2015 --- Ficha 2015
Programa 2016 --- Ficha 2016
Programa 2017 --- Ficha 2017
Programa 2018 --- Ficha 2018
Programa 2019 --- Ficha 2019
Programa Ensayo Aptitud
N°. 001-2020-INS
Plan Ensayo Aptitud
N°. 001-2020-INS
Ficha de Inscripción
N°. 001-2020-INS

 

 SECTOR ALIMENTOS 

Programa Ficha de Inscripción
Programa 2012 Ficha inscripción 2012-I
Ficha inscripción 2012-II
Programa 2015

Ficha inscripción 2015

Programa 2016 Ficha inscripción 2016
Programa 2018 Ficha inscripción 2018


SECTOR SALUD PUBLICA

 

ENLACES DE INTERES