Normatividad
- Normatividad Nacional
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Título del documento Ubicación Constitución Política del Perú de 1993 
Decreto Legislativo Nº 295, Código Civil. Ley No 26842, Ley General de Salud. Ley Nº 30466, Ley que establece parámetros y garantías procesales para la consideración primordial del interés superior del niño y su reglamento. Ley N° 29414, Ley que establece los Derechos de las Personas Usuarias de los Servicios de Salud y su reglamento aprobado por Decreto Supremo N° 027-2015-SA. Ley No 29733, Ley de Protección de Datos Personales y su reglamento aprobado por Decreto Supremo N° 003-2013-JUS. Ley N° 29785, Ley del Derecho a la Consulta Previa a los Pueblos Indígenas u Originarios, reconocido en el convenio 169 de la Organización Internacional del Trabajo (OIT) y su reglamento aprobado por Decreto Supremo N° 001-2012-MC. Ley N° 30806, Ley que modifica diversos artículos de la Ley Nº 28303, Ley Marco de Ciencia, Tecnología e Innovación Tecnológica. DS Nº 021-2017-SA que aprueba el Reglamento de Ensayos Clínicos. DS Nº 011-2011-JUS que aprueba Lineamientos para garantizar el ejercicio de la Bioética desde el reconocimiento de los Derechos Humanos RM Nº 233-2020-MINSA que aprueba el Documento Técnico: “Consideraciones Éticas para la Investigación en Salud con Seres Humanos” Resolución Jefatural N° 279-2017-J-OPE/INS que aprueba el Manual de Procedimientos de Ensayos Clínicos del Perú. Resolución Directoral Nº 423-2019-OGITT/INS que aprueba el FOR-OGITT-025 edición Nº 02 y el FOR-OGITT-026 edición Nº 02. Resolución Directoral Nº 007-2020-OGITT/INS que aprueba la Guía para la revisión ética de los ensayos clínicos por los CIEI - Normatividad Internacional
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Título del documento Ubicación Código de Núremberg 1947
Declaración Universal de los Derechos Humanos 194Declaración de Helsinki de la AMM, Principios éticos para las investigaciones médicas con seres humanos. Informe Belmont, Principios éticos y directrices para la protección de sujetos humanos de investigación Declaración Universal de Bioética y Derechos humanos de la UNESCO 2005 Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud con seres humanos, CIOMS 2016 Pautas y orientación operativa para la revisión ética de la investigación en salud con seres humanos, OPS/OMS 2012 Modelo y pautas operativas para la revisión y supervisión éticas de las investigaciones relacionadas con COVID-19, OPS 2020 Orientación y estrategias para agilizar la revisión y supervisión ética de investigaciones relacionadas con COVID-19 - Normatividad Internacional en Integridad Científica
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Título del documento Ubicación Buena práctica científica en investigación, Declaración de la Fundación Europea de la Ciencia, diciembre 2000 Mejores prácticas para garantizar la integridad científica y prevenir la mala conducta, informe del foro global de ciencias de la OCDE del 19 de julio de 2007 Informe final sobre “Integridad en la investigación, una justificación para la acción comunitaria”, reunión de grupo de expertos – Bruselas 22 y 23 de marzo 2007 Integridad de la investigación: Responsabilidad global para fomentar estándares comunes, ORI-ESF diciembre 2007 Informe final de la “Primera conferencia mundial del FSE-ORI sobre integridad de la investigación: Fomentando la investigación responsable”, del 16 al 19 de setiembre 2007012 Declaración de Singapur sobre la integridad de la investigación, 2da Conferencia Mundial sobre Integridad de la Investigación, del 21 al 24 de julio de 2010 Declaración de Montreal sobre Integridad en la Investigación en el marco de Colaboraciones en Investigación que Atraviesan Fronteras, del 5 al 8 de mayo 2013 Actas de la 4ta Conferencia Mundial sobre integridad de la investigación, Río de Janeiro 31 de mayo al 1º de junio 2015 5ta Conferencia Mundial sobre integridad de la investigación, Ámsterdam 28 al 31 de mayo 2017 6ta Conferencia Mundial sobre Integridad de la Investigación, Principios de Hong Kong 2 al 5 de junio de 2019 Ética en Investigación e Integridad Científica Integridad científica: necesidad que la normativa nacional incluya criterios para decidir ante casos de mala conducta científica Programa de fortalecimiento de las competencias en integridad científica
