Normatividad de Ensayos Clínicos

Reglamento

Título Archivo
Fe de erratas Decreto Supremo N° 021-2017-SA Reglamento de ensayos button_pdf.gif
Reglamento de Ensayos Clínicos Aprobado con Decreto Supremo N° 021- 2017-SA button_pdf.gif
Resolución Ministerial N° 655-2019/MINSA
Disponer la eliminación de los requisitos de los procedimientos administrativos a cargo del Instituto Nacional de Salud - INS.
button_pdf.gif

Resolución Directoral N° 139-2020-J-OPE/INS 
Pautas para la Ejecución de Ensayos Clínicos durante la Emergencia Sanitaria por Covid-19

button_pdf.gif
Resolución Directoral N° 016-2021-OGITT/INS 
Procedimiento para la Gestión de Información de Seguridad en Ensayos Clínicos Autorizados
button_pdf.gif

Resolución Jefatural N° 064-2021-J-OGITT/INS 
Procedimiento para la aplicación de Sanciones en el marco regulatorio de los Ensayos Clínicos

button_pdf.gif
Resolución Directoral N° 116-2022-OGITT/INS 
Ampliar por tres (3) meses, el plazo para resolver en primera instancia administrativa los expedientes sancionadores iniciados.
button_pdf.gif

Manual de Procedimientos

Título Archivo
Manual de Procedimientos de Ensayos Clínicos en el Perú button_pdf.gif

Formularios

Título Archivo

Listado de formularios para los diferentes trámites de la regulación de ensayos clínicos

button_pdf.gif