Tabla de Requerimiento para tamaño de muestra para análisis de control de calidad

Según el Artículo 168° del D.S. 016-2011-S.A. Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, la cantidad de muestra para análisis de control de calidad será de acuerdo a lo establecido en la “Tabla de Requerimiento para tamaño de muestra para análisis de control de calidad, aprobada por el Centro Nacional de Control, la misma que se publica en el portal web de la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Mediante RD.N 001-2020-CNCC/INS.  de fecha 03 de enero del 2020, se aprueba la "Tabla de requerimiento para tamaño de muestra y Listado de Pruebas Críticas para el Control de Calidad" de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. Descargar archivo desde este enlace. RD.N 001-2020-CNCC/INS (2020-01-03).