Laboratorio de Biodisponibilidad y Bioequivalencia
En el laboratorio de biodisponibilidad y bioequivalencia del Centro Nacional de Control de Calidad se efectúan los estudios intercambiabilidad o equivalencia terapéutica, de productos farmacéuticos. Estos estudios determinan si un medicamento genérico presenta similar comportamiento in vivo o in vitro con relación a un medicamento denominado de referencia o innovador de seguridad y eficacia demostrada. La intercambiabilidad se lleva a cabo mediante la ejecución de estudios de bioequivalencia in vivo para medicamentos de alto riesgo sanitario y estudios in vitro según clasificación biofarmaceutica indicada por la OMS. Los servicios ofertados por el laboratorio de biodisponibilidad y bioequivalencia son:
- Perfil de disolución por espectrofotometría UV-VIS
- Validación de perfil de disolución por espectrofotometría UV-VIS
- Perfil de disolución por cromatografía liquida de alta resolución (HPLC)
- Validación de perfil de disolución por cromatografía liquida de alta resolución (HPLC)
- Bioequivalencia fase analítica extracción liquido/liquido
- Bioequivalencia fase analítica extracción solido/liquido
