Normatividad de Ensayos Clínicos

Reglamento

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Fe de erratas Decreto Supremo N° 021-2017-SA Reglamento de ensayos button_pdf.gif
Reglamento de Ensayos Clínicos Aprobado con Decreto Supremo N° 021- 2017-SA button_pdf.gif
Resolución Ministerial N° 655-2019/MINSA
Disponer la eliminación de los requisitos de los procedimientos administrativos a cargo del Instituto Nacional de Salud - INS.
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Resolución Directoral N° 139-2020-J-OPE/INS 
Pautas para la Ejecución de Ensayos Clínicos durante la Emergencia Sanitaria por Covid-19

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Resolución Directoral N° 016-2021-OGITT/INS 
Procedimiento para la Gestión de Información de Seguridad en Ensayos Clínicos Autorizados
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Resolución Jefatural N° 064-2021-J-OGITT/INS 
Procedimiento para la aplicación de Sanciones en el marco regulatorio de los Ensayos Clínicos

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Manual de Procedimientos

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Manual de Procedimientos de Ensayos Clínicos en el Perú button_pdf.gif

Formularios

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Listado de formularios para los diferentes trámites de la regulación de ensayos clínicos

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