Acreditaciones y Certificaciones

En diciembre del 2017, la Oficina General de Investigación y Transferencia Tecnológica del Instituto Nacional de Salud (INS) recibió la certificación internacional ISO 9001:2015 por el proceso de “Autorización para la realización de ensayos clínicos” por la Asociación Española de Normalización (AENOR) y The International Certification Network (IQNet), organismos de certificación.

Para obtener esta certificación, la OGITT estableció diversos principios en su política de calidad como implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad, llevar a cabo una evaluación de los ensayos clínicos destinada a garantizar el cumplimiento del reglamento vigente y el respeto a la dignidad, bienestar, cuidado de la salud y protección de los derechos de los participantes de dichos estudios; así como promover la mejora continua del proceso.
Esta certificación es fruto del compromiso y trabajo en equipo del personal de la Dirección General de la OGITT y de su Oficina Ejecutiva de Investigación, contando también con el asesoramiento de la Oficina Ejecutiva de Gestión de la Calidad.
La obtención de esta certificación está alineada a la misión del INS de promover, desarrollar y difundir Investigación y tecnologías en salud, produciendo bienes y servicios estratégicos y de calidad para el bienestar de la población peruana.

En diciembre del 2018, la OGITT paso conforme la Auditoria de Seguimiento cuyo resultado permite mantener la certificación, este logro es gracias al compromiso y trabajo en equipo de todo el personal de la Dirección Ejecutiva de Investigación de la OGITT, que demuestra la eficacia y desempeño del proceso de autorización para la realización de ensayos clínicos en el Perú; así mismo, genera nuevos retos en la mejora continua del proceso, gestión de riesgos, satisfacción de partes interesadas y demás requisitos de la norma internacional descrita

.

Registro primario por parte de la Organización Mundial de la Salud (OMS) 

(InternationaL Clinical Trials Registry Platform – ICTRP)  Ver aquí